百亿“神药”泮托拉唑跌落！丽珠独家品种亮眼，武田新药暴涨567%，罗欣、石药抢食市场
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质子泵抑制剂是神药临床常用抑酸药物，米内网数据显示，百亿暴涨2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售额超过90亿元，泮托品种产品TOP10仅独家品种艾普拉唑肠溶片实现正增长，拉唑丽珠亮眼罗欣品牌TOP10雷贝拉唑钠肠溶胶囊首次登顶榜首，跌落独伏诺拉生暴涨567.10%。武田拉唑类质子泵抑制剂深陷集采旋涡，新药新型抑酸药的石药市场到来为质子泵抑制剂市场增添新的变数。
质子泵抑制剂TOP10！抢食丽珠独家品种亮眼，神药武田暴涨567%
质子泵抑制剂是百亿暴涨临床常用抑酸药物，被广泛用于急、泮托品种慢性消化系统疾病的拉唑丽珠亮眼罗欣治疗。米内网数据显示，跌落独质子泵抑制剂在中国城市公立医院、武田县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等措施影响，呈现下滑趋势。
2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售规模接近266亿元，同比下滑13.95%；2022年上半年其销售规模超过90亿元，较去年同期下滑36.70%。
中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局质子泵抑制剂产品TOP10中，注射剂与口服常释剂型各占一半，注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片依次位列前三，其中注射用奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊上半年销售额均超过10亿元。值得一提的是，10个产品中仅丽珠医药的独家品种艾普拉唑肠溶片实现正增长，且涨幅高达20.23%。
2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局质子泵抑制剂品牌TOP10中，国产品牌占据6个席位，的雷贝拉唑钠肠溶胶囊首次跻身榜首，市场份额超过10%；的艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠分别位列第二、第三。
上榜的4个外资品牌中，阿斯利康占据2个席位，武田制药的富马酸伏诺拉生片销售额暴涨567.10%、阿斯利康的注射用奥美拉唑钠大涨38%，表现亮眼。富马酸伏诺拉生片于2019年12月在中国获批上市，2020年12月通过谈判进入国家医保目录，市场迎来快速放量。
2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局7款PPI已集采，百亿神药跌落，罗欣、石药、市场大涨
在国家开展的六批化药集采中，质子泵抑制剂合计有7个品种被纳入。其中，奥美拉唑口服常释剂型为第三批集采品种，艾司奥美拉唑口服常释剂型、泮托拉唑口服常释剂型、泮托拉唑注射剂为第四批集采品种，艾司奥美拉唑注射剂、兰索拉唑注射剂为第五批集采品种，奥美拉唑注射剂为第七批集采品种。
质子泵抑制剂国家集采情况从口服常释剂型到注射剂，质子泵抑制剂3个品种奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑的双剂型均已纳入集采。
奥美拉唑口服常释剂型是首个被纳入集采的质子泵抑制剂，奥美拉唑注射剂也已纳入第七批集采。米内网数据显示，奥美拉唑2016年、2017年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过95亿元。
集采前奥美拉唑口服常释剂型市场持续扩容，2020年首次下滑8.60%，2021年、2022年上半年分别下滑41.75%、33.42%。作为中标企业之一，的奥美拉唑肠溶胶囊市场份额从2020年的4.94%上升至2022年上半年的22.58%，市场排名第二。
中国公立医疗机构终端奥美拉唑口服常释剂型销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局泮托拉唑注射剂是首个被集采的PPI注射剂，其与泮托拉唑口服常释剂型同时被纳入第四批集采。米内网数据显示，泮托拉唑2016年、2017年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过100亿元，其中泮托拉唑注射剂销售额自2017年开始呈现连续下滑趋势，泮托拉唑口服常释剂型自2020年开始出现下滑。2021年泮托拉唑销售规模超过33亿元，同比下滑47.76%，2022年上半年较去年同期下滑72.05%。
中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局第四批集采品种泮托拉唑钠肠溶片中标企业有3家，包括Aurobindo、、康恩贝。3家企业集采中选后市场份额迅速上升，九典制药市场份额从2020年的15.47%上升至2022年上半年的27.94%，Aurobindo、康恩贝2020年市占率几乎空白，2022年上半年市场份额分别为24.95%、15.55%。
艾司奥美拉唑2019年、2020年在中国公立医疗机构终端销售规模均超过53亿元，其口服常释剂型、注射剂先后被纳入第四批、第五批集采。在集采之前艾司奥美拉唑市场一直坚挺，2020年销售额略微下滑0.05%，2021年、2022年上半年分别下滑11.05%、63.21%，原研厂家阿斯利康市场份额从2013年的100%下滑至2022年上半年的44.70%。
中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局艾司奥美拉唑口服常释剂型中标企业市占率从零迅速上升，2022年上半年山香药业市场份额为25.59%，石药欧意、正大天晴市场份额分别为13.86%、10.52%。
14个品种过评，罗欣、盛禾新药抢食市场
截至目前，质子泵抑制剂已有14个品种通过或视同通过一致性评价。其中，南京海纳医药的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊为独家过评。
质子泵抑制剂过评品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注射剂品种过评企业数均领跑口服药物，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠过评企业均超过30家，注射用艾司奥美拉唑钠有25家企业过评，注射用兰索拉唑有18家企业过评。
14个过评品种中，满足国家集采条件的质子泵抑制剂均已被集采。拉唑类质子泵抑制剂深陷集采旋涡，市场规模持续萎缩。新型质子泵抑制剂的到来，也给质子泵抑制剂市场增添新的变数。
继2019年武田的富马酸伏诺拉生片获批上市后，2022年质子泵抑制剂市场再迎来2款重磅新药。2022年4月8日，罗欣药业的替戈拉生片获批上市，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）；2022年11月30日，盛禾制药的2.2类改良新药注射用右兰索拉唑获批上市，为国内首家。
(责任编辑：探索)
